Evaluation Annuelle des Compétences (Partie 1)

 ISO 9001 et BPF en Action

Ah, l’ISO 9001 et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)… Ces deux-là, c’est un peu comme les surveillants discrets mais intransigeants qui arpentent les couloirs d’une école pour s’assurer que tout fonctionne comme sur des roulettes. On les connaît pour leur rigueur, mais on pourrait presque dire qu’ils ont une âme de coach. Pourquoi ? Parce que même eux, dans leur jargon hyper-sérieux, nous rappellent que l’évaluation des compétences des collaborateurs est cruciale.

Les référentiels de la qualité entrent en jeu

Aujourd’hui incontournable, cette pratique n’a pourtant pas toujours existé. Mais alors, d’où vient cette idée géniale de prendre un moment chaque année pour vérifier que tout le monde est toujours aussi brillant qu’à l’embauche ?

Les racines de l'évaluation des compétences

Remontons un peu le temps et voyons comment tout ça est arrivé, et surtout comment ces évaluations se sont glissées dans les fameux référentiels ISO 9001 et BPF, entre autres.

Taylor et ses machines bien huilées

On doit une partie de cette idée à un monsieur du début du 20ème siècle, Frederick Winslow Taylor, un ingénieur américain connu pour ses travaux sur le management scientifique (ou "Taylorisme"). Oui, lui ! Ce type était un génie de l’efficacité, un peu comme un manager de nos jours qui veut que chaque collaborateur soit au sommet de sa forme. Taylor, lui, il s’est dit : "Pourquoi ne pas mesurer la performance des ouvriers et voir comment les aider à être encore plus efficaces ?" C’est là que l’évaluation des compétences a commencé à pointer le bout de son nez, même si, à l’époque, c’était plutôt pour vérifier qui savait manier les machines sans tout casser (la fameuse approche mécanique du travail humain du Taylorisme, tant critiquée) Bref, Taylor a mis la première brique à l’édifice.

Les années 50 et 60 : Quand les RH se prennent au jeu

Avançons un peu dans le temps. Dans les années 50 et 60, les ressources humaines (RH pour les intimes) se sont vraiment mises à la tâche. Elles ont réalisé qu’évaluer les collaborateurs, c’était pas juste une question de productivité, mais aussi de compétences. Des entreprises comme General Electric, ont commencé à introduire des évaluations formelles, avec des grilles (déjà !), des critères bien précis, et même quelques séances de feedback. C’est là que l’évaluation des compétences est devenue un vrai truc sérieux.

Les années 80 et 90 : Quand l’ISO 9001 entre en scène

Et puis, bim ! Les années 80 et 90 arrivent, avec un mot-clé : qualité. L’ISO 9001, cette fameuse norme qui parle de qualité dans à peu près tous les secteurs, débarque avec ses exigences. En 1987, la première version de l’ISO 9001 voit le jour, et elle nous dit, en gros : "Les gars, si vous voulez de la qualité, assurez-vous que vos employés savent ce qu’ils font." Mais c’est surtout en 2000, lors d’une révision, que l’idée de l’évaluation régulière des compétences prend une place centrale avec la section 6.2 (ressources humaines). En gros, l'ISO 9001 nous fait comprendre que si on veut éviter les pépins, il faut évaluer régulièrement les collaborateurs et les former si besoin.

L'évaluation à travers le temps

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ont débarqué en 1960

Maintenant, parlons des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), ou Good Manufacturing Practices (GMP) pour nos amis anglophones. Celles-ci viennent directement de l’industrie pharmaceutique, avec des règles strictes édictées dès les années 1960 par la FDA (la Food and Drug Administration aux États-Unis). Là, on ne plaisante pas ! Si quelqu’un fait une erreur en manipulant un médicament, ça peut être dramatique. Dans leur Chapitre 2 - Personnel, les BPF précisent que tous les collaborateurs, à tous les niveaux, doivent être régulièrement évalués pour garantir qu’ils maintiennent un haut niveau de compétence, surtout lorsqu’il s’agit de manipuler des produits critiques ou d’intervenir dans des processus sensibles pour la santé publique. Alors : "Tout le monde doit être bien formé et évalué régulièrement." Les évaluations ne sont pas seulement une bonne idée, elles sont obligatoires pour éviter les catastrophes. Et devinez quoi ? C’est encore le cas aujourd’hui, et ça ne rigole toujours pas !

ISO 9001 : La norme qui pousse à la compétence

Plongeons dans le sujet avec l’ISO 9001, et plus particulièrement dans sa section 7.2 : Compétence. Derrière ses phrases formelles, cette norme internationale chuchote aux entreprises : « Vous voulez atteindre un haut niveau de qualité ? Assurez-vous que vos collaborateurs soient à la hauteur. » Dit autrement, l’ISO 9001 insiste sur l’importance d’avoir des collaborateurs formés, compétents et surtout, régulièrement évalués.

En pratique, cela veut dire que les entreprises doivent évaluer périodiquement les compétences de leurs équipes pour vérifier que chacun maîtrise bien les tâches qui lui sont assignées. Si ce n’est pas le cas, pas de panique ! La formation entre en jeu pour combler les lacunes. On pourrait dire que l’ISO 9001 joue le rôle du professeur qui donne des devoirs supplémentaires pour que l’élève progresse. Le tout, c’est de rester dans une logique d’amélioration continue.

Exemple pratique ISO 9001 : Le défi d’Omar, expert de la production mais moins à l’aise avec les logiciels !

Prenons Omar, un véritable pilier de l’usine. Responsable de production, il gère son équipe comme un chef d’orchestre : tout est bien synchronisé, la production fonctionne à merveille... ou presque. Lors de son évaluation annuelle, un point d'amélioration ressort : l'arrivée d'un nouveau système de traçabilité numérique. Et là, Omar se sent un peu perdu avec cette technologie.

Les audits internes révèlent quelques retards dans la mise en place du système. L’ISO 9001, qui exigent une traçabilité parfaite des lots, ne laissent pas beaucoup de marge d’erreur. Résultat, son évaluation souligne cette difficulté. L’objectif ? Trouver une solution pour qu’Omar se sente plus à l’aise avec ces outils numériques.

Durant l’entretien, son manager lui propose une formation adaptée au logiciel, accompagnée d’un mentorat avec un expert interne. Omar, toujours motivé, accepte avec enthousiasme – même si l’idée des logiciels ne le rassure pas encore complètement.

Omar avec son Mentor

Quelques mois plus tard, un audit surprise arrive. Cette fois, tout se passe sans accroc : la traçabilité numérique est parfaitement maîtrisée et les délais sont respectés. Même les auditeurs sont impressionnés. Omar est passé de novice à expert en peu de temps, tout en aidant son équipe à progresser.

Moralité de l’histoire : grâce à l’évaluation annuelle, à l’ISO 9001 et aux BPF, Omar a pu transformer une faiblesse en force et améliorer les performances de son équipe, tout cela avec une formation ciblée et du mentorat.

BPF : Quand la sécurité des patients est en jeu

Maintenant, passons aux BPF, ou Bonnes Pratiques de Fabrication. Ce sont un peu les gardiens du temple pour tout ce qui touche à la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux. Dans leur Chapitre 2 : Personnel, les BPF rappellent une règle d’or : chaque personne travaillant sur un produit pharmaceutique doit être parfaitement formée et, évidemment, régulièrement évaluée. Ici, on ne parle pas juste de qualité administrative, mais de la sécurité des patients.

Imaginez : une petite erreur dans la manipulation d’un produit, un oubli ou une mauvaise compréhension des consignes… et c’est la sécurité du consommateur final qui est compromise. Les BPF insistent donc sur l’importance d’un contrôle constant des compétences des employés, notamment ceux qui sont directement au contact des produits sensibles.

Exemple pratique BPF : L’aventure de Mouhamed, l’opérateur « ninja » de la salle blanche

Prenons Mouhamed, l’opérateur en salle blanche. Dans son domaine, c’est un véritable ninja : habillé de la tête aux pieds avec sa combinaison de protection, il manipule chaque jour des matières premières ultra-sensibles pour fabriquer des médicaments. Tout roule pour Mouhamed, ses gestes sont précis, sa technique irréprochable... du moins, en apparence.

Puis arrive l’évaluation annuelle. Et là, surprise ! On découvre que même notre ninja a une petite faiblesse. Il semble avoir quelques lacunes avec les nouvelles règles d’hygiène qui sont entrées en vigueur. Et les BPF, elles, ne rigolent pas du tout avec ça ! Car on ne plaisante pas avec la propreté en salle blanche, c’est un peu comme cuisiner dans une cuisine stérile... chaque petit détail compte.

Alors, plutôt que de laisser Mouhamed continuer à voler dans la salle blanche sans comprendre les dernières techniques de nettoyage (pas cool pour les médicaments !), son manager décide de lui offrir une remise à niveau express sur les nouvelles règles d’hygiène. Une sorte de stage intensif, version "propreté ultime", avec un expert des BPF en guise de sensei.

Et voilà notre Mouhamed, plus motivé que jamais, qui enfile son costume et se lance dans la formation. En quelques semaines, il devient un véritable expert de l’hygiène, capable de détecter la moindre particule suspecte à l’œil nu (bon, presque). Quand il retourne en salle blanche, tout est sous contrôle : chaque geste est millimétré, chaque surface étincelante. Résultat ? Des médicaments conformes aux normes les plus strictes et un Mouhamed encore plus zen que jamais.

Moralité de l’histoire : grâce à l’évaluation annuelle et aux bonnes vieilles BPF, même les meilleurs peuvent devenir encore meilleurs. Et, surtout, tout ça permet de garantir que chaque médicament produit est impeccable. Comme quoi, une petite formation peut vraiment faire des miracles !

L’évaluation continue : une démarche bénéfique pour tous

Finalement, que ce soit avec l’ISO 9001 ou les BPF, le message est clair : l’évaluation des compétences ne doit pas être vue comme une corvée ou une source de stress. C’est plutôt une opportunité de détecter les forces et les points d’amélioration de chaque collaborateur, dans une logique de progression constante.

Les évaluations permettent non seulement d’améliorer la qualité des produits et services, mais aussi de développer les talents des collaborateurs, tout en réduisant les risques d’erreurs coûteuses, tant sur le plan financier que sur le plan de la sécurité.

ISO 9001 et BPF : Les deux faces d’une même médaille

Si l’on devait résumer, l’ISO 9001 et les BPF agissent comme un duo de superhéros de l’évaluation. L’un, plus généraliste, s’assure que la compétence est au cœur de la qualité, tandis que l’autre, plus strict et centré sur la santé, veille à ce que chaque geste soit parfait pour garantir la sécurité des produits. Ensemble, ils imposent des règles simples mais vitales : formez vos collaborateurs, évaluez-les régulièrement, et intervenez dès que nécessaire. Et grâce à ces référentiels, on s’assure que tout le monde est sur la même longueur d’onde.

Les autres référentiels qui aiment l'évaluation des compétences

Mais l'ISO 9001 et les BPF ne sont pas les seuls à aimer les évaluations annuelles. Voici quelques autres référentiels qui suivent le mouvement, et qui, comme de bons élèves, insistent sur l’importance de vérifier que tout le monde est au niveau.

• ISO 13485 : Si vous travaillez avec des dispositifs médicaux, c’est votre Bible. Elle exige que vous soyez toujours au top, avec des compétences évaluées régulièrement. Pas question de jouer à l’apprenti-sorcier avec les pacemakers !
• ICH Q10 : C’est le super guide international qui fait le lien entre l’industrie pharma et la gestion de la qualité. Il aime, lui aussi, qu’on évalue les compétences de tout le monde.
• ISO 45001 : La santé et la sécurité au travail, c’est son dada. Si vous manipulez des produits dangereux ou travaillez dans des environnements à risque, mieux vaut être bien évalué, et cette norme s’assure que c’est le cas.
• Le modèle EFQM : Parce qu’on aime tous l’excellence, non ? Ce modèle européen insiste sur les évaluations comme clé pour atteindre des niveaux de performance exceptionnels.

 

Conclusion

L’évaluation des compétences, c’est un peu comme la visite annuelle chez le dentiste : indispensable, même si on s’en passerait bien parfois ! Mais dans des secteurs comme la pharma ou la santé, c’est non négociable. Petit à petit, elle s’est installée dans les standards ISO 9001 et BPF pour s’assurer que tout roule niveau qualité, sécurité et conformité.

Au fil des ans, ces évaluations ont évolué avec la technologie et la montée des exigences, devenant un véritable GPS pour savoir où on en est et où on doit aller. Et dans des industries où on ne joue pas avec la sécurité, mieux vaut avoir un GPS bien réglé !

Maintenant que vous êtes éclairés sur l’histoire et que vous voyez à quel point ces évaluations sont sérieuses (mais utiles !), préparez-vous, car la vraie aventure commence !

Dans les prochains articles, on va explorer ensemble ces fameux outils comme les Metrics et la Grille d’évaluation, pour vous aider à cartonner lors de vos futures évaluations annuelles.

Reda LOURGUIOUI